AFİLTA 5 mg, etkin madde olarak tadalafil içeren, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri grubunda yer alan bir tıbbi üründür. Yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyonun, benign prostat hiperplazisine bağlı belirtilerin ve her iki durumun birlikte görüldüğü hastaların tedavisinde kullanılır.
AFİLTA’nın her bir film kaplı tableti 5 mg tadalafil içerir. Sarı renkli, oval ve tek tarafı çentikli film kaplı tablet formundadır ve ağızdan kullanılır.
Tadalafil, fosfodiesteraz tip 5 enziminin inhibisyonu yoluyla etki gösterir. Erektil disfonksiyonda cinsel uyarı ile birlikte penise kan akımının artmasına yardımcı olur. Benign prostat hiperplazisinde ise prostat ve mesane çevresindeki düz kas yapıları üzerindeki etkileriyle üriner belirtilerin azaltılmasına katkıda bulunur.
AFİLTA 5 mg yetişkin erkeklerde başlıca aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
Erektil disfonksiyonda tadalafilin etkili olabilmesi için cinsel uyarının bulunması gereklidir. AFİLTA kadınlarda kullanım için endike değildir.
Etkin Madde: Tadalafil
Etkin Madde Miktarı: 5 mg / film kaplı tablet
Farmasötik Form: Film kaplı tablet
Uygulama Yolu: Ağızdan
İlaç Grubu: Fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörü
ATC Kodu: G04BE08
Görünüm: Sarı renkli, oval, tek tarafı çentikli film kaplı tablet
Ambalaj: 14 veya 28 film kaplı tablet
AFİLTA; laktoz, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve makrogol/PEG 4000 içerir. Laktozun inek sütü kaynaklı olduğu belirtilmektedir.
Tadalafil, PDE5 enzimini inhibe ederek siklik GMP düzeylerinin artmasına yardımcı olur. Erektil disfonksiyonda bu mekanizma, cinsel uyarı sırasında penisteki kan damarlarının gevşemesine ve kan akımının artmasına katkıda bulunur.
Benign prostat hiperplazisinde ise prostat, mesane ve ilgili düz kas yapılarındaki gevşemeye katkı sağlayarak idrar yapma ile ilişkili yakınmaların azaltılmasına yardımcı olabilir.
AFİLTA ağız yoluyla alınır. BPH belirtileri veya günlük tadalafil kullanımının uygun görüldüğü hastalarda önerilen doz genellikle günde bir kez 5 mg’dır ve her gün yaklaşık aynı saatte alınması önerilir. Doz ve tedavi süresi hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından belirlenmelidir.
AFİLTA, nitrat içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır; birlikte kullanım kan basıncında ciddi düşüşe neden olabilir. Kalp-damar hastalığı bulunan, alfa bloker veya antihipertansif ilaç kullanan hastaların tadalafil kullanmadan önce hekim tarafından değerlendirilmesi önemlidir.
Ani görme veya işitme kaybı, göğüs ağrısı ya da 4 saatten uzun süren ereksiyon gibi ciddi belirtiler ortaya çıkarsa acil tıbbi değerlendirme gerekir.
Kontrendikasyonlar, özel kullanım uyarıları, diğer ilaçlarla etkileşimler, böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanım, yan etkiler ve doz bilgileri için güncel Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı (KT) esas alınmalıdır.